Mission :
<ul><li>Assister le pharmacien directeur techniques dans ses différentes tâches et missions.</li><li>Collecter, coordonner l’information et préparer la documentation réglementaire dans le cadre de la soumission de dossiers d’enregistrement de renouvellement et modification des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux.</li><li>Déposer les dossiers dans les délais impartis au niveau des différents services des autorités compétentes.</li><li>Établir et suivre les états et les programmes prévisionnels annuels d’importation des matières premières et des articles de conditionnement et les programmes d’importation pour lots de validation.</li><li>Élaborer et mettre en œuvre des processus et procédures d’enregistrement réglementaire.</li><li>Assurer la révision des dossiers techniques des produits.</li><li>Vérifier et mettre à jour les différentes procédures de l’entreprise.</li><li>Assurer la représentation de la société auprès des autorités compétentes.</li></ul>
Profil :
<ul><li>Diplôme docteur en pharmacie .</li><li> Expérience d’au moins une année dans les affaires règlementaires en relation avec les dispositifs médicaux.</li><li>Être capable de mener des analyses des dossiers maitres des produits, de détecter les défaillances et les non conformités, et de proposer des solutions pour les régulariser.</li><li>Avoir une maîtrise adéquate des Bonnes pratiques de fabrication applicables dans l’industrie pharmaceutique.</li><li>Être capable d'identifier les non conformités sur l’ensemble des opérations dans son poste de travail, d’identifier les écarts, d’en assurer la traçabilité selon la procédure en vigueur et d’en référer à sa hiérarchie.</li><li>Être capable d’échanger et écouter de manière constructive.</li><li>Être capable de coordonner et de travailler sur plusieurs dossiers en transversale.</li><li>Avoir une capacité adéquate d’observation, de synthèse et de remonter de l’information.</li><li>Être rigoureux, avec un sens élevé de respect des procédures et des normes de travail.</li><li> Bonne maitrise de la lague anglaise.</li></ul>
<ul><li>Assister le pharmacien directeur techniques dans ses différentes tâches et missions.</li><li>Collecter, coordonner l’information et préparer la documentation réglementaire dans le cadre de la soumission de dossiers d’enregistrement de renouvellement et modification des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux.</li><li>Déposer les dossiers dans les délais impartis au niveau des différents services des autorités compétentes.</li><li>Établir et suivre les états et les programmes prévisionnels annuels d’importation des matières premières et des articles de conditionnement et les programmes d’importation pour lots de validation.</li><li>Élaborer et mettre en œuvre des processus et procédures d’enregistrement réglementaire.</li><li>Assurer la révision des dossiers techniques des produits.</li><li>Vérifier et mettre à jour les différentes procédures de l’entreprise.</li><li>Assurer la représentation de la société auprès des autorités compétentes.</li></ul>
Profil :
<ul><li>Diplôme docteur en pharmacie .</li><li> Expérience d’au moins une année dans les affaires règlementaires en relation avec les dispositifs médicaux.</li><li>Être capable de mener des analyses des dossiers maitres des produits, de détecter les défaillances et les non conformités, et de proposer des solutions pour les régulariser.</li><li>Avoir une maîtrise adéquate des Bonnes pratiques de fabrication applicables dans l’industrie pharmaceutique.</li><li>Être capable d'identifier les non conformités sur l’ensemble des opérations dans son poste de travail, d’identifier les écarts, d’en assurer la traçabilité selon la procédure en vigueur et d’en référer à sa hiérarchie.</li><li>Être capable d’échanger et écouter de manière constructive.</li><li>Être capable de coordonner et de travailler sur plusieurs dossiers en transversale.</li><li>Avoir une capacité adéquate d’observation, de synthèse et de remonter de l’information.</li><li>Être rigoureux, avec un sens élevé de respect des procédures et des normes de travail.</li><li> Bonne maitrise de la lague anglaise.</li></ul>
Catégories:
Santé
Région:
ALGER / ALGERIE
Publiée le:
18-01-2023 à 13:27:56
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