Mission :
<ul><li>Établissement des programmes annuels prévisionnels d'importation des matières premières, des articles de conditionnement, des produits vrac et excipients.</li><li>Étude de faisabilité, choix et optimisation des procédés de fabrication.</li><li>Rédaction des dossiers de lots (fabrication, mise en forme, conditionnement) des protocoles de validation.</li><li>Réalisation des investigations suites aux déviations et correction par retraitement des anomalies.</li><li>Contribuer à la libération des lots des produits fabriqués. </li><li>Etude et Soumission des dossiers d’enregistrement dans le cadre de l’Importation et Production Locale aux Autorités de Santé (Ministère de le Santé de la Population et de la Réforme Hospitalière : MSPRH, Laboratoire National de Contrôle des Produits Pharmaceutiques : LNCPP): Fiches de soumission, dossiers d’enregistrement, dossiers de renouvellement, dossiers de variation;</li><li>Préparation, dépôt et suivi des déclarations mensuelles de stocks au niveau des Autorités de Santé;</li><li>Obtention des certificats de libération de lot de produit fini par le LNCPP : préparation et suivi des dossiers d’expéditions (pour être archivés) ; préparation, suivi et dépôt des dossiers de lot au niveau du LNCPP dans le cadre d’une analyse de routine.</li><li>Représenter le laboratoire auprès du ministère de la santé et du LNCPP.</li></ul>
Profil :
<ul><li>Diplôme dans la Branche Pharmacie.</li><li>Expérience de 5 ans dans l’industrie pharmaceutique.</li><li>Sens des responsabilités de l’organisation, la prise de décision et l’initiative.</li><li>Affaires réglementaires.</li></ul>
<ul><li>Établissement des programmes annuels prévisionnels d'importation des matières premières, des articles de conditionnement, des produits vrac et excipients.</li><li>Étude de faisabilité, choix et optimisation des procédés de fabrication.</li><li>Rédaction des dossiers de lots (fabrication, mise en forme, conditionnement) des protocoles de validation.</li><li>Réalisation des investigations suites aux déviations et correction par retraitement des anomalies.</li><li>Contribuer à la libération des lots des produits fabriqués. </li><li>Etude et Soumission des dossiers d’enregistrement dans le cadre de l’Importation et Production Locale aux Autorités de Santé (Ministère de le Santé de la Population et de la Réforme Hospitalière : MSPRH, Laboratoire National de Contrôle des Produits Pharmaceutiques : LNCPP): Fiches de soumission, dossiers d’enregistrement, dossiers de renouvellement, dossiers de variation;</li><li>Préparation, dépôt et suivi des déclarations mensuelles de stocks au niveau des Autorités de Santé;</li><li>Obtention des certificats de libération de lot de produit fini par le LNCPP : préparation et suivi des dossiers d’expéditions (pour être archivés) ; préparation, suivi et dépôt des dossiers de lot au niveau du LNCPP dans le cadre d’une analyse de routine.</li><li>Représenter le laboratoire auprès du ministère de la santé et du LNCPP.</li></ul>
Profil :
<ul><li>Diplôme dans la Branche Pharmacie.</li><li>Expérience de 5 ans dans l’industrie pharmaceutique.</li><li>Sens des responsabilités de l’organisation, la prise de décision et l’initiative.</li><li>Affaires réglementaires.</li></ul>
Catégories:
Région:
BEJAIA / ALGERIE
Publiée le:
12-06-2022 à 13:19:14
Nombre de vues:
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