Chargé Validation, Qualification et Métrologie

Mission :
Mise en œuvre de la stratégie Assurance Qualité :<ul><li>Assister le Responsable assurance qualité dans la définition et la mise en œuvre de la politique assurance qualité de la société.</li><li>Participer aux projets d’amélioration des outils et des processus de fabrication.</li></ul>Documentation qualité :<ul><li>Rédiger des documents décrivant l'activité de métrologie (Procédures de la métrologie des équipements, instruments de mesure)</li><li>Rédiger des protocoles et des rapports de validation des procédés de fabrication.</li><li>Rédiger des protocoles et rapports de la qualification de performance des équipements</li><li>Validation, Qualification et Métrologie :</li><li>Planifier, optimiser et gérer les ressources nécessaires pour le bon déroulement des activités de la métrologie.</li><li>Etablir le plan annuel de la métrologie</li><li>Veillez à ce que tous les instruments et équipements restent en état validé /qualifié</li><li>Coordonner les activités de la métrologie avec les activités des autres structures internes</li><li>Suivre les opérations de métrologie sous-traitées.</li><li>Vérifier la documentation certificat d’étalonnage et protocole de qualification .</li><li>Organiser et archiver la documentation de la métrologie et qualification.</li><li>Coordonner les activités de qualification.</li><li>Suivre la réalisation des tests de qualification décrits dans le protocole</li><li>Contrôler le déroulement des étapes de la validation des procèdes de fabrication.</li></ul>Audit et inspection Qualité :<ul><li>Participer aux opérations d’audit et d’inspection</li><li>Mise en place de la stratégie d’amélioration continue :</li><li>Participer à la définition et à l’évaluation des risques qualité</li><li>Participer aux traitements des non-conformités et dysfonctionnements</li><li>Participer à la définition et la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA)</li><li>Participer à l’évaluation de l’impact des changements (change control) relativement aux instruments, équipements et procédés de fabrication et prise en charge des modifications</li></ul>Reporting et communication:<ul><li>Etablir les documents de reporting liés à son activité et les transmettre à sa hiérarchie</li><li>Assurer toute autre activité confiée par sa hiérarchie en lien avec ses compétences</li><li>Responsabilités liées à la qualité.</li></ul>

Profil :
Prérequis d’accès au poste :<ul><li>Niveau d’étude : BAC+5 / Biologie, Génie des procédés et contrôle qualité</li><li>Expérience : de 1 à 2 ans dans un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique</li></ul>Compétences techniques :<ul><li>Maitriser les process de production et le protocole de validation/qualification</li><li>Maitriser les bonnes pratiques de fabrication, Distribution et documentation.</li></ul>Compétences transverses :<ul><li>Maitriser les langues : Arabe, français et l’Anglais professionnel</li><li>Maitriser les technique et outils de communication</li><li>Maitriser le Packs office</li></ul>Compétences clés :<ul><li>Organiser, méthodique</li><li>Sens de l’initiative</li><li>Force de proposition</li></ul>

Catégories:

Région: ALGER / ALGERIE

Publiée le: 29-05-2022 à 19:25:06