Chargé Validation, Qualification et Métrologie

Mission :
Mise en œuvre de la stratégie Assurance Qualité :Assister le Responsable assurance qualité dans la définition et la mise en œuvre de la politique assurance qualité de la société.Participer aux projets d’amélioration des outils et des processus de fabrication.Documentation qualité :Rédiger des documents décrivant l'activité de métrologie (Procédures de la métrologie des équipements, instruments de mesure)Rédiger des protocoles et des rapports de validation des procédés de fabrication.Rédiger des protocoles et rapports de la qualification de performance des équipementsValidation, Qualification et Métrologie :Planifier, optimiser et gérer les ressources nécessaires pour le bon déroulement des activités de la métrologie.Etablir le plan annuel de la métrologieVeillez à ce que tous les instruments et équipements restent en état validé /qualifiéCoordonner les activités de la métrologie avec les activités des autres structures internesSuivre les opérations de métrologie sous-traitées.Vérifier la documentation certificat d’étalonnage et protocole de qualification .Organiser et archiver la documentation de la métrologie et qualification.Coordonner les activités de qualification.Suivre la réalisation des tests de qualification décrits dans le protocoleContrôler le déroulement des étapes de la validation des procèdes de fabrication.Audit et inspection Qualité :Participer aux opérations d’audit et d’inspectionMise en place de la stratégie d’amélioration continue :Participer à la définition et à l’évaluation des risques qualitéParticiper aux traitements des non-conformités et dysfonctionnementsParticiper à la définition et la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA)Participer à l’évaluation de l’impact des changements (change control) relativement aux instruments, équipements et procédés de fabrication et prise en charge des modificationsReporting et communication:Etablir les documents de reporting liés à son activité et les transmettre à sa hiérarchieAssurer toute autre activité confiée par sa hiérarchie en lien avec ses compétencesResponsabilités liées à la qualité.

Profil :
Prérequis d’accès au poste :Niveau d’étude : BAC+5 / Biologie, Génie des procédés et contrôle qualitéExpérience : de 1 à 2 ans dans un poste similaire dans l’industrie pharmaceutiqueCompétences techniques :Maitriser les process de production et le protocole de validation/qualificationMaitriser les bonnes pratiques de fabrication, Distribution et documentation.Compétences transverses :Maitriser les langues : Arabe, français et l’Anglais professionnelMaitriser les technique et outils de communicationMaitriser le Packs officeCompétences clés :Organiser, méthodiqueSens de l’initiativeForce de proposition

Catégories:

Région: ALGER / ALGERIE

Publiée le: 29-05-2022 à 19:25:06