Analyste Physico-Chimie

En tant qu'analyste physico-chimie, vous serez responsable de mener des analyses approfondies pour caractériser les propriétés physiques et chimiques des échantillons

Mission :
<li>Veiller à l’application de la politique qualité de la Société.</li><li>Appliquer les procédures, mode opératoire et des instructions.</li><li>Établir des plans d’échantillonnage et prélèvement des échantillons.</li><li>Contrôler les matières premières, fournitures, emballage et autres réceptions suivant les moyens et méthodes existantes.</li><li>Participer à l’attribution du statut des articles réceptionnés après contrôle : conforme, non conforme, en quarantaine.</li><li>Établir le prélèvement et/ou le contrôleur cours de la fabrication IPC à différentes étapes : Dimension, composition, assemblage, pliage, identification, intégrité du scellage.</li><li>Contrôler la conformité physicochimique des produits finis (stériles et non stériles).</li><li>Contrôler l’environnement de travail des ateliers de production, magasins de stockage, des salles blanches et du laboratoire (Tc et H% de l’air)</li><li>Effectuer la validation des procédés spéciaux (scelleuse).</li><li>Établir le dossier de contrôle et autres documentation liées aux analyses réalisées ;</li><li>Remplir les fiches de suivis, des log books du LCQ.</li><li>Conserver les échantillons, et assurer la traçabilité des articles au niveau du LCQ.</li><li>Interpréter et exploiter des résultats d’analyses de contrôle.</li><li>Évaluer la conformité des produits de santé par rapport aux référentiels.</li><li>Communiquer les résultats d’analyse au responsable du laboratoire dans les délais impartis.</li><li>Signaler, Enregistrer et communiquer toutes des anomalies, incident, ou imprévu sur l’activité du service dans l’immédiat à la hiérarchie.</li><li>Réaliser des investigations au laboratoire suite aux anomalies et résultats non conformes constatés</li><li>Participer aux réclamations et investigations en collaboration avec la qualité opérationnelle.</li><li>Faire des formations collectives aux employés lorsque nécessaire sur les BPF.</li><li>Assurer le nettoyage des verreries et l’entretien des équipements du laboratoire de physico-chimie.</li><li>Veiller sur la propreté du laboratoire de contrôle qualité (physico-chimie).</li><li>Gérer les consommables du LCQ, application De la méthode FIFO.</li><li>Participer au suivi et mise à jour de l’ensemble des données du service sur l’ERP.</li><li>Contribuer activement dans le choix des matières premières et dossier de conception des produits nouveau en établissant les essais et analyses demandées et rapportant les résultats.</li><li>Contribuer à la recherche et le développement du laboratoire en faisant des recherches sur les analyses, équipements et méthodes exigées.</li><li>Contribuer à la conception des nouveaux documents du LCQ.</li><li>Participer à la veille réglementaire et normative du laboratoire contrôle qualité.</li><li>Application des directives de la hiérarchie.</li><li>Application du système de management qualité de la société et les normes en vigueur.</li><li>Respecter la confidentialité de toute information et documentation relatives au service.</li><li>Respecter les règles de discipline, d’hygiène, de sécurité de l’environnement et des BPL.</li><li>Participer aux inventaires mensuels et annuels.</li><li>Participer à la préservation et à la sécurité de l’ensemble des biens de la Société.</li><li>Participer au reporting périodiques sur l’ensemble des activités de la structure et les communique dans les délais fixés.</li>

Profil :
<ul><li>Ingénieur chimiste, génie du procédé, master en chimie, contrôle qualité, pharmacie ou biologiste.</li><li>Connaissance des BPF, ICH.</li><li>Expérience de 1 an minimum dans un poste similaire.</li><li>Formation complémentaire en contrôle qualité HPLC, CG, UV, validation analytique.</li><li>Compétence rédactionnelle en français.</li></ul>

Catégories:

Région: ALGER / ALGERIE

Publiée le: 07-12-2023 à 06:54:25