
Mission :
Veiller à l’application de la politique qualité de la Société.Établir des plans d’échantillonnage et prélèvement des échantillons.Contrôler les matières premières, fournitures, emballage et autres réceptions suivant les moyens et méthodes existantes.Participer à l’attribution du statut des articles réceptionnées après contrôle : conforme, non conforme, en quarantaine.Établir le prélèvement et/ou le contrôle au cours de la fabrication IPC à différentes étapes : Dimension, composition, assemblage, pliage, identification, intégrité du scellage.Contrôler la conformité microbiologique des produits finis (stériles et non stériles).Température, humidité et pression des ateliers de production et magasins de stockage des salles blanches et du laboratoire de microbiologie, et biocontamination de l’air et des surfacesEffectuer la validation des procédés spéciaux et qualification des infrastructures (stérilisateur et des salles blanches).Établir le dossier de contrôle et autres documentation liées aux analyses réalisées ;Remplir les fiches de suivis, des log books du LCQ.Conserver les échantillons, et assurer la traçabilité des articles au niveau du LCQ.Interpréter et exploiter des résultats d’analyses de contrôle.Évaluer la conformité des produits de santé par rapport aux référentiels.Communiquer les résultats d’analyse au responsable du laboratoire dans les délais impartis.Signaler, Enregistrer et communiquer toutes des anomalies, incident, ou imprévu sur l’activité du service dans l’immédiat à la hiérarchie.Réaliser des investigations au laboratoire suite aux anomalies et résultats non conformes constatésParticiper aux réclamations et investigations en collaboration avec la qualité opérationnelle.Faire des formations collectives aux employés lorsque nécessaire sur les BPF.Assurer le nettoyage des verreries et l’entretien des équipements du laboratoire de microbiologie.
Profil :
Formation de base : biologiste.Formation professionnelle : Microbiologiste.
Veiller à l’application de la politique qualité de la Société.Établir des plans d’échantillonnage et prélèvement des échantillons.Contrôler les matières premières, fournitures, emballage et autres réceptions suivant les moyens et méthodes existantes.Participer à l’attribution du statut des articles réceptionnées après contrôle : conforme, non conforme, en quarantaine.Établir le prélèvement et/ou le contrôle au cours de la fabrication IPC à différentes étapes : Dimension, composition, assemblage, pliage, identification, intégrité du scellage.Contrôler la conformité microbiologique des produits finis (stériles et non stériles).Température, humidité et pression des ateliers de production et magasins de stockage des salles blanches et du laboratoire de microbiologie, et biocontamination de l’air et des surfacesEffectuer la validation des procédés spéciaux et qualification des infrastructures (stérilisateur et des salles blanches).Établir le dossier de contrôle et autres documentation liées aux analyses réalisées ;Remplir les fiches de suivis, des log books du LCQ.Conserver les échantillons, et assurer la traçabilité des articles au niveau du LCQ.Interpréter et exploiter des résultats d’analyses de contrôle.Évaluer la conformité des produits de santé par rapport aux référentiels.Communiquer les résultats d’analyse au responsable du laboratoire dans les délais impartis.Signaler, Enregistrer et communiquer toutes des anomalies, incident, ou imprévu sur l’activité du service dans l’immédiat à la hiérarchie.Réaliser des investigations au laboratoire suite aux anomalies et résultats non conformes constatésParticiper aux réclamations et investigations en collaboration avec la qualité opérationnelle.Faire des formations collectives aux employés lorsque nécessaire sur les BPF.Assurer le nettoyage des verreries et l’entretien des équipements du laboratoire de microbiologie.
Profil :
Formation de base : biologiste.Formation professionnelle : Microbiologiste.
Catégories:
Région:
ALGER / ALGERIE
Publiée le:
26-06-2024 à 18:07:11
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