Responsable de l’Information Scientifique et Vigilance

Le/la Responsable de l’Information Scientifique et Vigilance supervise et surveille l’ensemble des opérations pharmaceutiques de la société de promotion médicale et information scientifique : la publicité, l’information scientifique, la promotion médicale et la vigilance.
Activités principales
1/Information scientifique :
- Contrôle de la conformité réglementaire des messages promotionnels diffusés
- Validation du matériel promotionnel conformément à la règlementation en vigueur
- Elaboration, validation et diffusion des textes relatifs à l'information des produits
- Préparation, dépôt et suivi des dossiers de validation relevant de l'activité de l’information scientifique jusqu'à obtention des autorisations de diffusion auprès des autorités compétentes
- Préparation, dépôt et suivi des dossiers de demandes des autorisations d’exercice des délégués médicaux
- Suivi et mise à jour régulière de la liste des délégués médicaux auprès des autorités de santé (déclaration des démissions et des recrutements)
Vigilance :
- Contrôler l'application de la réglementation en matière de vigilance
- Organiser l'évaluation et la surveillance des risques liés à l'utilisation des produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux après commercialisation et contrôle du traitement des données des déclarations
- Organiser la transmission des informations de vigilance au sein des directions concernées (Industrielle, Médicale, Marketing et Commerciale…)
- Former et sensibiliser le personnel au processus de Vigilance
- Proposer des mesures permettant de diminuer les risques liés à l’usage des produits et promouvoir leur bon usage afin de garantir la sécurité du patient.
Affaires Réglementaires :
- Relations professionnelles avec les autorités de santé
- Préparation, dépôt et suivi des demandes/dossiers relevant de l’activité réglementaire
- Rédaction des procédures inhérentes à l'activité réglementaire
- Veille réglementaire

Secteur d'activité: Industries

Niveau d'études: Magistère Bac + 7

Années d'experience: Confirmé / Expérimenté

Catégories: Ingénierie

Région: ALGER / ALGERIE

Publiée le: 19-09-2024 à 15:50:30