Missions principales : Gérer la documentation interne et externe conformément aux règles de l’assurance qualité et aux exigences légales des BPF & BPD ; Gestion documentaire : Gérer l’enregistrement, la diffusion, le retrait et l’archivage de la documentation. Elaborer les documents qualité internes (procédures et instructions, plan de formation…) en vérifiant leur mise en place et leur adéquation avec le terrain ; Rédiger et vérifier des documents qualité. Gérer la diffusion, le retrait et l’archivage de la documentation interne et externe ; Réalisation des audits interne et auto-inspections Assurer le suivi des révisions des documents obsolète Vérification des BAT Transmet les KPI au SMQ Gestion des BAT interne et externe ; Vérification des documents procédures et MO (forme et fond) ; Gestion et control des impressions des dossiers de lots au niveau de la production Gestion des demandes de modification/création des registres Vérification des Logbook au niveau des département de l’entreprise. Suivi des KPI documentaires. Amélioration continue du système documentaire Profil recherché :Ingénieur ou titulaire d’un Master dans une branche technique (génie des procédés, génie industriel, biotechnologie, etc.).Expérience minimale de 2 ans dans l’industrie pharmaceutique, idéalement en gestion documentaire, assurance qualité ou conformité21.Bonne connaissance des normes qualité (BPF, ISO, etc.) et des exigences réglementaires du secteur pharmaceutique.Maîtrise des outils informatiques de gestion documentaire (GED) et du pack Office.Rigueur, capacité d’analyse, sens de l’organisation et esprit d’équipe.Bon niveau de communication (français écrit/oral).Avantages :Environnement stimulant au sein d’une industrie en croissance.Formation continue et possibilités d’évolution.
Secteur d'activité:
Industries
Type de poste:
CDI
Niveau d'études:
Master 2, Ingéniorat, Bac + 5
Années d'experience:
Confirmé / Expérimenté
Catégories:
Assistanat, Secrétariat
Publiée le:
25-06-2025 à 12:27:30
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