Missions principales de la fonction
Respecter et appliquer les règles BPF et BPL.
Veiller au respect et à la rédaction des procédures de travail.
Organiser et gérer le service de la documentation.
Etablir le programme de la documentation selon les priorités.
Réaliser le classement des procédures de travail et leur listing.
Rédaction des rapports d’investigation analytique.
Rédaction des procédures de contrôle.
Rédaction des modes d’utilisation et des méthodes d’analyse.
Rédaction des spécifications de matière première, articles de conditionnement et des produits finis.
Rédaction des protocoles de stabilité.
Rédaction des URS des équipements.
Rédaction des certificats d’analyse des matières premières et de produits finis pour le dossier de libération.
Principales compétences requises
Diplôme requis dans le domaine (ingénieur chimiste, génie du procédé, master en chimie, contrôle qualité, pharmacie ou biologiste.
Connaissance des BPF et ICH.
Maitrise du fonctionnement des équipements de la physico-chimie.
Savoir rédiger, comprendre et exécuter une procédure.
Compétence rédactionnelle en français.
Savoir exploiter les PE, JP, USP et norme ISO et une maitrise de Word et de l’Excel.
Respecter et appliquer les règles BPF et BPL.
Veiller au respect et à la rédaction des procédures de travail.
Organiser et gérer le service de la documentation.
Etablir le programme de la documentation selon les priorités.
Réaliser le classement des procédures de travail et leur listing.
Rédaction des rapports d’investigation analytique.
Rédaction des procédures de contrôle.
Rédaction des modes d’utilisation et des méthodes d’analyse.
Rédaction des spécifications de matière première, articles de conditionnement et des produits finis.
Rédaction des protocoles de stabilité.
Rédaction des URS des équipements.
Rédaction des certificats d’analyse des matières premières et de produits finis pour le dossier de libération.
Principales compétences requises
Diplôme requis dans le domaine (ingénieur chimiste, génie du procédé, master en chimie, contrôle qualité, pharmacie ou biologiste.
Connaissance des BPF et ICH.
Maitrise du fonctionnement des équipements de la physico-chimie.
Savoir rédiger, comprendre et exécuter une procédure.
Compétence rédactionnelle en français.
Savoir exploiter les PE, JP, USP et norme ISO et une maitrise de Word et de l’Excel.
االقطاعات:
المستوى الدراسي:
سنوات الخبرة:
Industries
الفئات:
المنطقة:
الجزائر / الجزائر
وضع في:
08-10-2024 à 22:30:51
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