Chargé des Affaires Réglementaires

Mission :
Préparer, soumettre et assurer le suivi approprié des nouvelles demandes d'autorisation de mise sur le marché auprès des autorités locales pour les produits attribués.Garantir la soumission en temps opportun des modifications, des demandes de renouvellement et des autorisations de mise sur le marché supplémentaires pour les produits autorisés attribués.Assurer des traductions d'étiquetage et des illustrations en temps opportun, précises et conformes pour les produits assignés. Veiller en permanence à la conformité aux exigences réglementaires locales ainsi qu'aux politiques et procédures de l'entreprise.Exercer un leadership clair dans l'élaboration de l'environnement réglementaire pour soutenir les objectifs de la filiale.Collecter des informations réglementaires pertinentes accessibles au public (renseignements réglementaires) et maintenir les parties concernées correctement informées. Collaborer avec l'équipe des Affaires Commerciales aux niveaux local, régional et mondial pour soutenir les initiatives commerciales liées aux produits attribués.Assurer la libération des expéditions commerciales en envoyant les documents appropriés aux distributeurs en temps opportun.Coordonner les activités d'étiquetage et collaborer étroitement avec les responsables de l'enregistrement pour garantir une soumission en temps opportun.Mettre à jour l'ensemble des bases de données réglementaires. Soutenir les activités locales en examinant et en soumettant du matériel promotionnel et des événements. Travailler en collaboration avec les différents départements locaux, notamment l'Approvisionnement, l'Accès au Marché, les Affaires, la Finance Médicale, etc.Maintenir des relations positives avec les contacts réglementaires internes et externes.Veiller en permanence à la conformité aux exigences réglementaires locales et aux politiques et procédures internes.Fournir un support administratif au service des Affaires Réglementaires auprès des parties impliquées internes et externes, y compris le service des finances et les fournisseurs.

Profil :
Diplôme universitaire en Pharmacie.Plus de 3 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique.Au moins 2 ans d'expérience pertinente en Affaires Réglementaires.Excellente maîtrise du français et de l'arabe.Maîtrise courante de l'anglais.Solides compétences organisationnelles.

الفئات: قانون

المنطقة: الجزائر / الجزائر

وضع في: 12-10-2023 à 00:29:14