QA Operations Specialist

Mission :
Veiller à l’application de la stratégie définie par le responsable assurance qualité et au respect des exigences réglementaires en matières de BPF , aux exigences qualité internes de l’entreprise et des règles d’hygiène et sécurité .
S’assurer que les Guidelines qualité soient implémentées à temps et appliquées par tous les départements sur le terrain .
Garantir la mise en place et le maintien des systèmes qualité du site en conformité avec les réglementations en vigueur (BPF /cGMP ) et les directives qualité dans le but d’assurer que les produis fabriqués selon les réglementations en vigueur
Activités principales
Responsable de gestion des déviations , OOS , OOT sur le site .
Assurer la diffusion de plan CAPA aux département concernée .
Assurer le suivi de plans d’action des déviations .
Suivi de l’implémentation des CAPA issue des déviations .
Participer aux audits qualité interne réalisé sur site .
Réaliser et participer aux inspections GMP.
Rédiger les procédures liées au systèmes qualité .
Coordonner les activités reliées aux systèmes qualité et participer à l’analyse de risque des écarts survenus.
Participer et communiquer les indicateurs qualité relatif à m’AQO.
Rédiger et participer au sensibilisation du personnel .
Mettre en place, suit et communique des indicateurs d’avancement de son activité, proposer les objectifs à atteindre pour l’année à venir et communique les résultats obtenus .
Gestion des produits non conformes et refusés.
Profil recherché :
Diplôme requis dans le domaine : ingénieur /master en génie des procédés , chimie ,pharmacien ou biologiste .
Minimum 2 ans dans l’assurance qualité et l’industrie pharmaceutique .
Bonne connaissance en informatique ( Word , Excel , Power point …. ) .
Maitriser l’anglais comme seconde langue étrangère .

الفئات: الهندسة

المنطقة: الجزائر / الجزائر

وضع في: 16-12-2022 à 01:26:59