Chargé des validations des systèmes informatisés

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Propharmal Spa fait partie de la division Healthcare du Groupe Corporation For Africa and Overseas ( CFAO) www.cfaogroup.com, lui-même filiale du groupe TOYOTA, TSUSHO CORPORATION.Opérant en Algérie depuis 25 ans, Propharmal est un partenaire privilégié des groupes pharmaceutiques internationaux qui souhaitent développer leurs activités sur le marché Algérien. Nous sommes à la recherche pour notre équipe Assurance qualité de 01 : Chargé des validations des systèmes informatisés qui aura pour missions de : Description du poste: Mission: - Assurer la validation et le maintien du statut validé des systèmes informatisés GxP. - Proposer des améliorations selon les guidelines liées à la validation des systèmes informatisés, la gestion des autorisations d’accès et l’intégrité des données. - Effectuer les analyses de risque liées à son périmètre. - Rédiger les protocoles/Rapports de validation des systèmes informatisés. Activités Principales : - Rédiger et mettre à jour des documents de validation des systèmes informatisés, de l’intégrité des données et de la gestion des accès; - Effectuer la Macro analyse de risque pour classification des systèmes informatisés GxP; - Participer et vérifier les tests de validation des systèmes informatisés; - Assurer les revues périodiques des systèmes informatisés validés; - Piloter les activités liées à la gestion des accès aux équipements; - Participer aux sujets liés à l’intégrité des données; - Sensibiliser les différents intervenants à la validation des systèmes informatisés; - Rédiger les documents de validation des systems informatisés; - Proposer des améliorations selon les guidelines de validation des systèmes informatisés, gestion des autorisations d’accès et intégrité des données; - Rédiger et mettre à jour la documentation liée au service validation ; et assurer la disponibilité des documents nécessaires pour le bon déroulement de l’activité ; - Signaler les déviations et les non conformités, et participer à leur traitement avec le responsable hiérarchique ; - Rédiger les protocoles, les rapports et les fiches de validation de nettoyage ; - Rédiger les instructions d’analyse, les protocoles de validation des méthodes de recherche de traces ; - Dérouler les analyses de risque ICHQ3D des produits finis, et contacter les fournisseurs et fabricants des MP afin d’avoir la documentation nécessaire ; - Archiver les dossiers et la documentation de validation ; - Respecter les règles des bonnes pratiques de fabrication en vigueur. Hygiène, sécurité et environnement - Appliquer les recommandations HSE spécifiques aux risques identifiés aux postes de travail. - Respecter les consignes HSE aux postes de travail (prévention des risques – protection collective et individuelle – intervention en cas de problème). - Participer aux programmes de formation HSE obligatoires pour ses activités (formation d’accueil – formations spécifiques aux risques liés au poste de travail – formation de rappel aux techniques d’interventions en cas d’urgences …) COMPETENCES REQUISE - Avoir une très bonne maitrise et une compréhension des bonnes pratiques de fabrication, et des exigences en matière de la qualification et d’étalonnage dans l’industrie pharmaceutique. - Etre capable d’identifier les points critiques qualité à vérifier dans une installation, équipement et un système informatisé - Avoir des connaissances générales adéquates des différents processus dans les métiers de la production pharmaceutique. - Etre capable d’échanger et écouter de manière constructive. - Etre capable de partager ses bonnes pratiques et son savoir-faire.

االقطاعات:

نوع الوظيفة:

المستوى الدراسي:

سنوات الخبرة: Confirmé / Expérimenté

الفئات: الهندسة

وضع في: 08-07-2025 à 18:00:36