MD Partners SARL, entreprise spécialisée dans la distribution de dispositifs médicaux, recherche son Directeur(trice) Technique chargé(e) de l'importation afin de rejoindre son équipe dynamique et de contribuer à la gestion efficace. Missions & Tâches Principales : Veiller à l'application des règles techniques et administratives édictées dans l'intérêt de la santé publique, ainsi qu'aux règles de bonnes pratiques d'importation Organiser et surveiller l'ensemble des opérations pharmaceutiques d'importation, notamment la pharmacovigilance et la matériovigilance, s'assurer que tous les lots de produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux importés soient soumis aux contrôles nécessaires auprès de l'agence nationale des produits pharmaceutiques avant leur mise sur le marché, conformément à la législation et à la réglementation en vigueur" Veiller à la conformité, aux exigences technico-réglementaires concernant les produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux importés, notamment en matière de leur conditionnement primaire et secondaire Veiller au respect de la réglementation en vigueur en matière de gestion des substances ayant des propriétés stupéfiantes et/ou psychotropes, conformément aux dispositions législatives et réglementaires en vigueur. Veiller au respect des règles de bonnes pratiques d'importation ; S'assurer de la tenue et de l'archivage de la documentation ; Représenter la société auprès des autorités locales Veiller à la mise en conformité qualité et réglementaire des entrepôts Approbation des dossiers de lots des produits pharmaceutiques et la gestion des blocages ANPP ; Assurer les libérations et les rejets des lots sur système Validation des packagings des produits pharmaceutiques achetés localement Back up du Représentant pharmacovigilance, Matériovigilance Assurer la formation Pharmacovigilance/matériovigilance du personnel AT pharma (annuellement et pour chaque nouvelle recrue); Veiller à la vérification et mise en conformité réglementaire de la base de données sur le système d'information relative aux produits pharmaceutiques achetés localement; Garantir la conformité des transactions commerciales relatives aux produits pharmaceutiques achetés localement; Assurer la veille réglementaire. Connaissances et Compétences : Connaissance de la réglementation en vigueur ; Maitrise des Bonnes Pratiques de Distribution ; Maitrise des Bonnes Pratiques d'Importation ; Maitrise des outils bureautiques ; Maitrise du système de management de la qualité ; Maitrise du système d'information ; Expérience dans le dispositif médical est souhaitée;
االقطاعات:
نوع الوظيفة:
المستوى الدراسي:
سنوات الخبرة:
Responsable d'Équipe
الفئات:
تجاري / البيع
وضع في:
27-07-2025 à 11:14:20
