Missions du Poste :- Veiller à ce que chaque lot de produit pharmaceutiques soit fabriqué et contrôlé, conformément à la législation et à la réglementation en vigueur et dans le respect des exigences retenues dans la décision d’enregistrement- Assumer ses missions pour toutes les étapes de fabrication du lot. Ces missions peuvent être partagées avec les personnes occupant les postes de responsabilité définis au sein de l’établissement pharmaceutique, pour des étapes spécifiques dans la fabrication et le contrôle d’un lot.- Tout partage de missions entre le directeur technique et le personnel occupant des postes de responsabilité, relatif à la conformité d’un lot doit être défini dans un document formellement accepté par l’ensemble des parties. Ce document doit détailler les missions concernant la conformité du lot aux bonnes pratiques de fabrication et à la décision d’enregistrement- Veiller à l’application des règles techniques et administratives édictées dans l’intérêt de la santé publique ainsi que les règles de bonnes pratiques de fabrication.- Organiser et de surveiller l'ensemble des opérations pharmaceutiques de l’établissement, notamment la fabrication, la pharmacovigilance, le suivi et le retrait des lots de produits pharmaceutiques concernés ainsi que les opérations de stockage y afférentes ;- Veiller à ce que les conditions de transport garantissent la bonne conservation, l'intégrité et la sécurité des produits pharmaceutiques ou des intrants y afférents ;- Signer, après avoir pris connaissance du dossier, les demandes de décision d’enregistrement présentées par l’établissement ou toute autre demande liée aux activités qu’il organise et surveille- Certifier et de libérer les lots de produits après avoir garanti que chaque lot a été fabriqué et contrôlé selon les exigences retenues pour l'enregistrement, et assurer leur conformité au dossier d’enregistrement ;- Justifier, à tout moment, que les produits fabriqués sont conformes aux caractéristiques auxquelles ils doivent répondre et que l’établissement pharmaceutique de fabrication a procédé aux contrôles nécessaires ;- Prendre toutes les mesures pour s’assurer que les conditions de transport, de stockage et de conservation des échantillons médicaux ne peuvent nuire à l’innocuité, l’efficacité et la qualité des échantillons ;- Déclarer aux services compétents du ministère chargé de l’industrie pharmaceutique les produits périmés, les produits incinérés et les programmes prévisionnels de production ;- Soumettre aux services compétents du ministère chargé de l’industrie pharmaceutique, le programme prévisionnel d’importation des matières premières et des articles de conditionnement ;Exigences du Poste :- Docteur en Pharmacie- Bonne expérience dans un poste similaire - Bon niveau dans les trois langues : Arabe, Français et Anglais- Maîtrise de la réglementation pharmaceutique algérienne- ICH, GMP, GLP, WHO- USP, BP and EU Pharmacopée- Microsoft office, Excel, Word
Secteur d'activité:
Industries
Type de poste:
CDI
Niveau d'études:
Doctorat
Années d'experience:
Responsable d'Équipe, Confirmé / Expérimenté
Catégories:
Santé, Médical, Pharmacie
Publiée le:
27-08-2025 à 10:16:05
